近日深圳昂瑞生物医药有限公司公布了其抗MUC1的单克隆抗体AR20.5临床前令人振奋的药理学研究成果。该临床前研究是在美国EppleyInstituteforCancerandAlliedDisease,UniversityofNebraskaMedicalCenter癌症研究中心开展，由Dr.MichaelHollingsworth教授的实验室完成。
研究结论
在应用表达MUC1胰腺癌的转基因小鼠模型中，单克隆AR20.5+检查点抑制剂（Anti-PD-L1）+TLR-3激动剂（Poly(I:C)），诱导排斥或显著抑制表达MUC1的胰腺癌肿瘤生长（图1、2）。其诱导的对表达MUC1的肿瘤特异性免疫应答是持久的，并且可以继转移到其他的小鼠，还可以保护它们免受随后的肿瘤攻击（图2）。
实验设计
抑制表达MUC1的胰腺癌肿瘤生长
该研究的作者，Dr.KamiyaMehla，在年10月波士顿举行的AACRSpecialConferenceonTumorImmunologyandImmunotherapy公布了实验结果，并因此获得AACR会议的颁发的Scholar-in-TrainingAward。
抗MUC1单克隆抗体AR20.5
抗MUC1单抗-AR20.5是用于治疗表达MUC1肿瘤相关抗原的恶性肿瘤研究性用途的新型免疫治疗的药物。
MUC1在正常细胞的表达是以高度糖基化形式（Hyperglycoslation)，但在恶性肿瘤细胞上，包括许多腺癌，如：胰腺癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌和前列腺以及在多发性骨髓瘤，却以糖基脱落（Hypoglycoslation)的形式独特的暴露表达。单抗-AR20.5能够特异识别并结合糖基脱落的裸蛋白部分。
已经完成的FDAI期临床研究已建立与剂量和良好的安全性相关的生物活性。OncoVent与OncoQuest将共同开发这种胰腺癌联合用药。
关于深圳昂瑞医药
深圳昂瑞生物医药有限公司是处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发免疫疗法治疗癌症药物。昂瑞的技术平台包括针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体，如针对CA、MUC1、PSA和HER2/neu的IgG和IgE单克隆抗体；与Checkpoint抑制剂的CombinationalTherapy联合用药，增强肿瘤特异性免疫和临床结果。
昂瑞医药的主导产品，Oregovomab，目前已完成涉及在美国和欧洲的80卵巢癌患者的FDAIIb期临床试验。新的与Checkpoint的联合治疗临床研究正在进行中或在计划内。Oregovomab用于治疗胰腺癌和卵巢癌的联合应用药物正在筛选，以确定临床试验优化设计及其他治疗模式组合。
昂瑞的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗-AR20.5是用于治疗表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤研究性用途的新型免疫治疗的药物。在已经完成的FDAI期临床实验中，BrevaRex单抗-AR20.5在17例表达MUC1的晚期恶性肿瘤的显示了很好的耐受性，没有明显的剂量相关毒性。BrevaRex针对胰腺癌的免疫治疗计划在年在美国进行临床实验。
昂瑞的下一代产品是来自UCLA，Stanford和AdvancedImmuneTherapeutics,Inc授权的抗原特异性单克隆IgE抗体，目前处于临床前开发。
深圳昂瑞医药副董事长/CEO史跃年博士表示：“胰腺癌是整个肿瘤药物市场中最未满足需求(unmettherapy)急待攻克的领域。Dr.Mehla的研究结果进一步验证了我们的以单抗（针对肿瘤特异抗原）为平台的治疗性肿瘤疫苗的开发战略：以单抗结合肿瘤特异抗原，形成“Neoantigen”,激活AntigenPresentingCells，从而激活针对肿瘤特异抗原的细胞免疫反应，使“冷”肿瘤变成“热”肿瘤，联合用药Checkpoint抑制剂进一步增强针对肿瘤的免疫疗效”。
单克隆-AR20.5以高亲和力与MUC1结合，识别高分子量MUC1糖蛋白的串联重复肽序列DTRPAP（见左图）
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